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PROYECTO DE TP


Expediente 6695-D-2013
Sumario: SOLICITAR AL PODER EJECUTIVO DISPONGA LAS MEDIDAS NECESARIAS PARA QUE LOS ENVASES PRIMARIOS "- BLISTERES -" DE LOS MEDICAMENTOS, CONTENGAN IMPRESA LA FECHA DE VENCIMIENTO EN CADA COMPRIMIDO.
Fecha: 25/09/2013
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 141
Proyecto
La Cámara de Diputados de la Nación
DECLARA:


Que vería con agrado que el Poder Ejecutivo Nacional, a través de los organismos que correspondan, implemente las medidas necesarias para que los envases primarios - blísteres - de los medicamentos, contengan impresa la fecha de vencimiento en cada comprimido.

FUNDAMENTOS

Proyecto
Señor presidente:


Estamos presentando este proyecto ante el grave problema que significa la comercialización de medicamentos ilegítimos, por estar vencidos, sin número de lote o fecha de vencimiento, con su fecha de vencimiento adulterada o que sean muestras médicas o productos no autorizados.
Una de las modalidades por la que estos productos ilegítimos llegan a los consumidores es el fraccionamiento de los blísteres en los que vienen contenidos los comprimidos, grageas, tabletas o cápsulas de los medicamentos.
Este fraccionamiento manual que se hace tanto en farmacias como en comercios que no son farmacias, permite que en estos medicamentos no sea visible su condición de vigencia y por lo tanto de su eficacia.
Pese a que la venta de medicamentos fuera de las farmacias está prohibida, creemos que la legislación debe prever mecanismos de seguridad para todos los casos, de modo tal que las garantías que brinden los envases de los comprimidos no dependan del lugar donde estén disponibles para los usuarios.
Por otra parte existe una profusa normativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Medicamentos - ANMAT -, por la que se han establecido programas que apuntan a luchar contra la comercialización de medicamentos ilegítimos, como el Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos (PPMI), el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos o Productos Médicos o el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos.
También se debe considerar que esta política de identificación de las condiciones técnicas de los medicamentos, se fundamenta en la propia ley de medicamentos - 16.643 -, por la que se estableció que el Poder Ejecutivo las reglamente.
Es por esto que las disposiciones de la ANMAT han incluido la obligatoriedad de insertar en forma visible el vencimiento de los medicamentos, por diversos supuestos que abarcan no solamente su comercialización, sino también comprende a ámbitos como el hospitalario o los medicamentos fitoterápicos.
Esta normativa se complementa con las obligaciones que tienen los farmacéuticos, surgidas de la ley 17.565 que regula el funcionamiento de las farmacias y las droguerías y el ejercicio de la profesión de farmacéuticos.
Sin embargo, no existe normativa que obligue a los laboratorios fabricantes o a los importadores, a insertar el vencimiento de los medicamentos en los envases primarios, por cada comprimido o grupo indivisible de comprimidos.
De hecho, el vencimiento visible que aparece en esos envases, se inserta una vez en uno de los extremos, lo que permite su omisión al momento de ser fraccionado aquel con una tijera, para comercializar medicamentos en bajas cantidades.
Señor Presidente, los esfuerzos que el Estado hace por la seguridad del acceso de los medicamentos para los usuarios debe tener en cuenta esta realidad que los usuarios padecen al momento de adquirir medicamentos en cantidades limitadas, circunstancia que es aprovechada por algunos comerciantes inescrupulosos, para expender medicamentos vencidos o en las condiciones ilegales mencionadas.
Por lo expuesto, creemos que es viable la inserción de la fecha de vencimiento tantas veces como comprimidos tenga el blíster o en su defecto por una cantidad de comprimidos no fraccionables de ese blíster.
Por todo lo expuesto precedentemente, es que solicito a mis pares me acompañen en la aprobación del presente proyecto.
Proyecto
Firmantes
Firmante Distrito Bloque
BIELLA CALVET, BERNARDO JOSE SALTA UDESO SALTA
Giro a comisiones en Diputados
Comisión
ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia)