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PROYECTO DE TP
Expediente 4330-D-2010
Sumario: PRESENTACION DE MEDICAMENTOS EN UN EMPAQUE DEBIDAMENTE PRECINTADO, DE APERTURA RESISTENTE A LOS NIÑOS.
Fecha: 17/06/2010
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 78
El Senado y Cámara de Diputados...
Artículo 1º.- Establécese que los
medicamentos distribuidos en el territorio argentino deben presentar un empaque
debidamente precintado, de apertura resistente a los niños y a simple vista poder
corroborarse si el mismo ha sido violado.
Art. 2º.- Los laboratorios que
incumplan con los requisitos conforme lo establecido por el artículo 1º de la
presente ley son pasibles de las siguientes multas:
a) De quinientas (500) a mil (1.000)
veces el precio del producto que se encuentre en infracción, de constatarse por
primera vez.
b) De ochocientas (800) a mil
quinientas (1.500) veces el precio del producto que se encuentre en infracción, en
caso de reincidencia.
Art. 3º.- Es Autoridad de Aplicación
de la presente ley la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT)
Art. 4º.- La presente ley entrará en
vigencia a partir de los ciento ochenta (180) días de su publicación en el Boletín
Oficial.
Art. 5º.- De forma.-
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
La seguridad relativa a la salud debe
ser un tema prioritario para todos los argentinos. Aunque al hablar de la misma se
dejan a un lado inconscientemente los riesgos a los que nos enfrentamos a diario
por la falta de control en cuanto al envasado y la distribución de
medicamentos.
Esta falta de control no sólo afecta a
quienes adquieren los productos, sino también colateralmente a los niños que
puedan convivir con dichos medicamentos, potencialmente peligrosos para la salud
de los menores. Es necesario que los medicamentos sean distribuidos en
empaques inviolables para los menores, a fin de prevenir riesgos.
En esta materia, la Argentina tiene
una gran falencia. Sólo existe una reglamentación relativa a los productos de
limpieza, la cual no es cumplida en su totalidad.
Asimismo, corresponde que los
medicamentos expedidos en el territorio nacional sean distribuidos de modo tal
que pueda comprobarse que los mismos no hayan sido violados con anterioridad, a
fin de preservar la seguridad de quien esté adquiriéndolos.
Actualmente la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) no regula
estas cuestiones referidas a la inviolabilidad de los medicamentos, puesto que la
legislación actual no contempla el uso de empaques debidamente precintados y
fabricados de modo tal que resulten inviolables para los niños.
Los medicamentos representan en sí
mismos un componente peligroso para la salud en caso de ser suministrados
inconscientemente y en grandes dosis, en los casos que las mismas no sean
debidamente prescriptas por un médico.
En el caso de los niños,
principalmente entre 40 y 51 meses de edad según estudios internacionales, el
consumo de dichas sustancias peligrosas resulta un agravante y frecuente motivo
de intoxicación. Esto se debe tanto a la negligencia por parte de los responsables a
cargo del menor como de quienes expenden dichos medicamentos.
El Instituto Nacional de Tecnología
Industrial (INTI) es el único centro en el país que ha desarrollado una metodología
para el empaque de sustancias peligrosas para la salud que resulten inviolables
para menores. Asimismo, ha realizado diversos estudios referidos a estas
cuestiones, y es considerado un punto de referencia en la materia.
Tomando como ejemplo a los Estados
Unidos de Norteamérica, primer país en legislar respecto de los envases resistentes
a niños, la implementación de normativas con los mismos fines que la presente ley
consiguió una gran disminución en relación a las intoxicaciones provocadas por el
consumo de medicamentos.
Por esto, solicito la aprobación del
presente proyecto.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| MAJDALANI, SILVIA CRISTINA | BUENOS AIRES | PRO |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |
| COMERCIO |
Trámite en comisión (Cámara de Diputados)
| Fecha | Movimiento | Resultado |
|---|---|---|
| 21/09/2010 | ANÁLISIS DE PROYECTOS DE COMPETENCIA MIXTA | Aprobado por unanimidad en la parte de su competencia con modificaciones |