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PROYECTO DE TP
Expediente 4245-D-2010
Sumario: PEDIDO DE INFORMES AL PODER EJECUTIVO SOBRE DIVERSAS CUESTIONES RELACIONADAS CON LA UTILIZACION DE PRODUCTOS HORMONALES EN EL TRATAMIENTO DE LA MENOPAUSIA.
Fecha: 15/06/2010
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 76
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:
Solicita al Poder Ejecutivo
para que a través del Ministerio de Salud de la Nación y del ANMAT,
informe cuestiones relacionadas con la utilización de productos
hormonales en el tratamiento de la menopausia.
1- Existen investigaciones
en Argentina que confirmen estudios internacionales, acerca de los
riesgos para la salud que ocasionan el consumo de estrógenos, ó
combinaciones de estrógenos y progestina durante la menopausia? En
caso negativo, informe los motivos.
2- Existe por parte del
Ministerio de Salud y/ó del ANMAT alguna resolución que establezca
la necesidad de advertir en los rotulados de los medicamentos con
estrógenos, de los posibles riesgos aumentados para la salud que
tiene el consumo de estos productos hormonales durante la
menopausia?
3- Existe en el ANMAT un
registro de laboratorios que comercialicen estos productos que
contengan estrógenos y progestina, usados en terapias de reemplazo
durante la menopausia?
4- Qué campañas de
difusión se han desarrollado desde el Ministerio de Salud de la
Nación, advirtiendo a la población sobre los probables riesgos para la
salud que pueden ocasionar estos productos hormonales en la
menopausia?
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
Desde el año 2002 se
dudó realmente de la administración de estrógenos durante la
menopausia a las mujeres, por estudios realizados desde cinco años
atrás de esa fecha. Esta duda estaba fundamentada en los riesgos
para la salud que se fueron detectando, en el transcurso de la
investigación, como ataques cardíacos, ataques cerebrales, coágulos
sanguíneos y cáncer de mama.
La FDA, el organismo de EE.UU. a cargo de aprobar los nuevos
medicamentos y alimentos que salen al mercado, anunció en el 2002
que todos los laboratorios que fabriquen drogas que contengan
estrógeno o una combinación de estrógeno y progestina para tratar
la menopausia deben incluir una advertencia en las etiquetas que
diga que los medicamentos pueden aumentar ligeramente el riesgo
de ataques cardíacos, ataques cerebrales, coágulos sanguíneos y
cáncer de mama.
La agencia tomó esta decisión a partir de un estudio que determinó
que los riesgos ocasionados por este tipo de medicamentos no son
superados por sus beneficios, una leve reducción de las fracturas de
huesos y cáncer de colon.
Los resultados del estudio, basado en la droga con contenido de
estrógeno más popular en EE.UU., sorprendieron a muchas mujeres
y a sus médicos, quienes suponían que el medicamento simplemente
reemplazaba las hormonas perdidas de la juventud.
El director de la FDA, el
doctor Mark McClellan, en aquel momento, dijo que "no existe
ninguna razón para suponer que otro medicamento es más seguro que
Prempro", como se llamaba la droga en cuestión. "Queremos una
etiqueta similar en todos estos productos", agregó. "Por el momento
no tenemos información que diga que uno u otro medicamento es
diferente".
El doctor McClellan dijo que las mujeres deberían consultar sobre si
consumir o no estrógenos para la menopausia. Pero, dijo, "el
estrógeno y la progestina deberían ser utilizados en la menor dosis
posible la menor cantidad de tiempo".
La FDA estableció que, si bien el estrógeno puede retrasar la pérdida
ósea que ocurre con la menopausia, las nuevas etiquetas en los
medicamentos deben decir que cuando se utiliza la hormona sólo
para la prevención de la osteoporosis, su uso debería estar limitado a
aquellas mujeres con mayor riesgo. Aun en ese caso, las nuevas
etiquetas dirán que debería considerarse el uso de otras drogas para
la osteoporosis que no contengan estrógenos.
Muchas autoridades médicas aplaudieron la decisión de la FDA. "La
agencia reconoce que los médicos no pueden dar por sentada la
seguridad de los medicamentos. Si un laboratorio quiere decir que su
producto es más seguro, tendrá que hacer estudios y demostrarlo",
dijo el doctor Wulf Utian, director ejecutivo de la Sociedad
Norteamericana de la Menopausia.
Desde ese momento hasta
la fecha nunca hubo un comunicado, ni resoluciones de advertencias
sobre esta droga en Argentina; por lo cual es necesario conocer desde
el Ministerio de Salud de la Nación cuál es la realidad de esta
situación tan ambigua para la salud de las mujeres en esta etapa del
a vida.
Con el agravante que hay
profesionales que las indican como terapia sustitutiva hormonal de
las mujeres menopaúsicas; y otros no las recomiendan.
Por todo lo expuesto, Sr.
Presidente le solicito a mis pares que me acompañen en la
aprobación de este proyecto.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| BIANCHI, IVANA MARIA | SAN LUIS | PERONISMO FEDERAL |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |