Proyectos »
PROYECTO DE TP
Expediente 2246-D-2008
Sumario: PEDIDO DE INFORMES AL PODER EJECUTIVO SOBRE COMPLICACIONES EN LAS APLICACIONES DE LA "TOXINA BOTULINICA".
Fecha: 13/05/2008
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 43
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:
Solicitar al Poder Poder Ejecutivo y
por su intermedio a quien corresponda, en virtud de la información vertida
sobre complicaciones en las aplicaciones de Toxina Botulinica
1-Si el Sistema Nacional de
Farmacovigilancia recibio reportes relacionados con las complicaciones graves x
el uso de dicha medicacion.
2-Si hay un registro de los centros
especializados en todo el territorio nacional donde se realicen dichas
practicas.
3-Si las advertencias notificadas
por la A.N.M.A.T. sobre las recomendaciones de aplicación han sido
acatadas.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
La bacteria Clostridium Botulinum
produce siete serotipos de toxina, antigenicamente diferentes, las que se
denominan por letras A, B, C, D, E, F y G, con capacidad de bloqueo de la
liberación de acetilcolina en las terminaciones nerviosas perifericas
colinergicas.
La mas potente es la Toxina
Botulinica A (TBA) que se corresponde con la purificada a nivel comercial para
uso clinico.
La TBA reduce la actividad
muscular contráctil interfiriendo en el proceso de liberación de la acetilcolina a
nivel de la union neuromuscular.
La accion inhibitoria se produce en
tres fases:
1-Union de la toxina a la
membrana nerviosa presinaptica.
2-Internalizacion de la toxina en el
citoplasma que contiene las vesiculas sinapticas.
3-Inhibicion de la acetilcolina
reduciendo la actividad contráctil.
Desde su introducción en los
comienzos de los años 80 para el tratamiento del estrabismo la toxina botulinica
tipo A se convirtió en un tratamiento util para otras patologías como la distonia
focal y segmentaria y en otros numerosos trastornos caracterizados por la
excesiva o inapropiada contracción muscular.
La lista de indicaciones se ha ido
ampliando incluyendo trastornos como blefaroespasmo, distonia cervical,
distonia oromandibular, distonia laringea, espasmo hemifacial, trastornos
autonomicos (Hiperhidrosis), temblor, tics, contracción inapropiada de
esfínteres corporales (acalasia, espasmo anal, vaginismo), aplicaciones esteticas
(lineas faciales hiperfuncionales molestas) y dolor miofascial.
En la decada de los 90 se
incorpora la espasticidad focal presente en niños con paralisis cerebral,
accidentes cerebrovasculares, traumatismo craneoencefalico, esclerosis multiple
y lesion medular.
Dado la amplia difusión y
aplicación de esta terapeutica han aparecido una variedad de trastornos
incluida la muerte de los pacientes sometidos a esta terapeutica, por lo cual la
F.D.A. (Food and Drug Administration) ha recomendado la revision de la
seguridad de aplicación de esta medicacion, tambien la E.M.E.A. (Agencia
Europea de Medicamentos) han recibido denuncias de casos graves de
debilidad muscular, disfagia o neumonía por aspiracion, en algunos casos
relacionados con la diseminación de la toxina botulinica.
La A.N.M.A.T. en su vol XV
(Nº3):33-48 Noviembre 2007 tambien realizo una recomendación de uso y
reitero las Indicaciones para las cuales esta aprobada esta medicacion en
nuestro pais.
Bibliografía:
Avances Pediatricos. BSCP Can Ped
2002;26-nº 2-3.
Bol. S Vasco-Nav Pediatr 2004;
37:38-43. Vol XXXVII num. 1.
Correo Farmaceutico Año XVI nª
73 Agosto 2007.
el mundo.es
ANMAT Vol. XV (nº3): 33-48
Noviembre 2007.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| BIANCHI, IVANA MARIA | SAN LUIS | FRENTE JUSTICIA UNION Y LIBERTAD - FREJULI |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |