PROYECTO DE TP
Expediente 1645-D-2013
Sumario: PEDIDO DE INFORMES AL PODER EJECUTIVO SOBRE DIVERSAS CUESTIONES RELACIONADAS CON LA ADULTERACION Y FALSIFICACION DE MEDICAMENTOS.
Fecha: 05/04/2013
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 22
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:
Solicitar al Poder Ejecutivo para que a
través de los organismos que corresponda se sirva informar sobre diversas cuestiones
relacionadas con la adulteración y falsificación de medicamentos.
1.-¿Se ha realizado tareas de investigación
con el fin de detectar casos que estén relacionados con esta temática? En caso
afirmativo que resultados arrojo y en caso negativo explicar los motivos.
2- ¿En los últimos 12 meses han sido
reportadas defunciones atribuidas principalmente a incidentes con productos médicos
falsificados o de etiquetado engañoso en caso afirmativo indique cuales, y el nombre de
los medicamentos que hayan producido la muerte?
3-¿El sistema de farmacovigilancia ha
detectado algún tipo de anomalías en los medicamentos distribuidos para pacientes
hemofílicos, diabéticos, oncológicos, y con virus HIV? De ser afirmativo indique
cuales.
4- ¿Tiene conocimiento de algún tipo
de reclamos, denuncia o consultas de afiliados a la Obra Social o de las Pre pagas sobre
la calidad de los medicamentos recibidos en las distintas delegaciones provinciales? De
ser afirmativo indique cuales y ante qué casos.
5-¿Se ha realizado un relevamiento y
una estadística para observar en que enfermedades es mas común y notorio este delito?
6.- ¿Se realiza tareas de Control y
Supervisión de los protocolos de - tratamientos -evolución -calidad de los
medicamentos, -costos de los mismos y control sobre las droguerías proveedoras de
dichos medicamentos.
7.- ¿En caso de detectar esta problemática,
que sanciones ha aplicado la autoridad que corresponde? En caso afirmativo indique
cuales.
8.- ¿En caso de haber sido decomisado
medicamentos adulterados y falsificados dentro del año 2012 - 2013 podría informar la
cantidad decomisada , la monodroga y la acción farmacológica de los mismos.
9- ¿En caso de que existiesen denuncias
penales relacionadas a esta temática, podría informar cuantas se han realizado, dentro
del año 2012 y lo que va del 2013? En caso afirmativo podría discriminarlas por
provincias?
10- ¿En caso de que existieran diga
cuantas sentencias judiciales firmes se han realizado desde el año 2003 a la fecha en
relación a la adulteración y falsificación de, medicamentos? Indicando por provincia y
pena impuesta.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
La falsificación de medicamentos es una
industria multimillonaria que ha dañado y hasta matado a miles de víctimas inocentes.
Hoy más que nunca los países se unen para combatir este flagelo en las Américas y en
el resto del mundo.
La fabricación, distribución y
comercialización de medicamentos falsos representa una actividad ilegal que crece
globalmente. Las estadísticas no son precisas, pero se suele citar que del 6% al 10% de
todos los fármacos que circulan en el mundo son fraudulentos. La Organización
Mundial de la Salud (OMS) calcula que los productos falsificados o adulterados
representan entre el 5% y el 8% de los 550 mil millones de dólares que mueven por año
los medicamentos.
"Evidentemente, tiene
que ser una actividad muy lucrativa para que los falsificadores se tomen tanto trabajo",
afirma el doctor Adrián Giménez, un fiscal de Buenos Aires cuyo juzgado concentró
más de 400 causas por medicamentos falsificados desde 1997.
Según cálculos extraoficiales, el volumen
que maneja la comercialización irregular asciende a los 500 ó 600 millones de pesos por
año. En Argentina, la venta global de remedios supera los 20 mil millones de pesos
anuales. La ilegalidad absorbe un 5 ó 6 por ciento de esa suma y afecta al buen
farmacéutico, a la salud pública y, desde luego, al enfermo.
Este mercado fue creciendo amparado por
la falta de legislación que hubo en la época de la desregulación (decreto 2284/91).
Luego, con la sanción de la Ley 26567 de regulación de la actividad farmacéutica, y su
paulatina aplicación en todo el país, consideramos que el mercado se está
transparentando.
Además luego de varios casos de
falsificación que trascendieron a los medios de comunicación se creó el programa de
Pesquisa de la ANMAT que consiste en la inspección de establecimientos de todo el
país por profesionales especializados, con el fin de combatir la comercialización
irregular de fármacos.
Lugar que ocupa el nuevo Sistema
Nacional de Trazabilidad de medicamentos en el marco de esta lucha:
Justamente la trazabilidad es muy
importante en la lucha contra los medicamentos ilegítimos, porque así se va a poder
fiscalizar toda la cadena: laboratorio-droguería-farmacia-paciente. Ahora, los
medicamentos que se comercialicen afuera de esta cadena van a ser un atractivo target
para los falsificadores (que en los últimos años se habían dedicado a la adulteración de
medicamentos de alto costo), que volverán a centralizar sus negocios en los
medicamentos con alta rotación y esto pondría en serio riesgo la salud de la
población.
Medicamentos que poseen mayor riesgo
de falsificación:
Hoy son los medicamentos de alto costo y
baja incidencia (aquellos que son recetados para enfermedades crónicas o terminales,
como el cáncer, el VIH, la esclerosis múltiple o la hemofilia, también a los
inmunosupresores, que se suministran al paciente trasplantado para que no rechace el
nuevo órgano) pero el principal problema son los medicamentos que quedan fuera del
Sistema Nacional de Trazabilidad que serán los que poseerán mayor riesgo de
falsificación.
Son los medicamentos de venta libre y
masiva, los que el público adquiere para cuadros gripales, gastrointestinales,
dermatológicos, etcétera.
Los medicamentos de venta libre
representan el 11% del mercado en dinero y el 25% en unidades.
Tramos de la cadena de producción de un
medicamento que deben ser más controlados:
Es sumamente importante el control en
todos los tramos de la cadena desde su elaboración hasta el consumidor final, es decir
tanto los laboratorios, las droguerías, las farmacias y los pacientes deben ser controlados
por igual.
Qué revelaron los datos
obtenidos?
El 82% de 1500 personas encuestadas
en las ciudades de Buenos Aires (957) y Córdoba (508) toman medicamentos de venta
libre. Pero más de la mitad desconoce los efectos adversos que pueden provocar si no se
toman precauciones. El 55% desconoce el riesgo de las interacciones con otros
medicamentos y el 35% ignora el riesgo de toxicidad o ineficacia de un medicamento
vencido.
Al 48% le recomendaron la toma de
medicamentos en el último mes. De ese porcentaje, el 44% de los encuestados recibió la
recomendación de un familiar y un 13% de un conocido. Sólo el 37% lo tomó por
recomendación de un profesional de la salud. El 40% de los encuestados opina que el
hecho de que los medicamentos estén en góndolas sugiere que no hace falta consulta
con el profesional farmacéutico.
En cuanto a la exhibición de
medicamentos en góndolas el 27% de los encuestados sugiere que son económicos.
Analgésicos, antibióticos,
antiácidos y sedantes lideran el ranking de la automedicación en la Argentina. ( Datos
obtenidos por investigación realizada por la COFA )
Por todo lo expuesto es que solicito a mis
pares el acompañamiento con su firma de este proyecto de resolución.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| BIANCHI, IVANA MARIA | SAN LUIS | FRENTE PERONISTA |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |